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电子天平打印机数据的安全管理
发布时间:2018-03-01   点击次数:1059次
   电子天平配有打印机,并且电子天平也可以和计算机相连接,将称量数据保存在计算机中。
  很多大药企和经过认证的药企,基本上都为电子天平配置了打印机和(或者)计算机,将称量数据及时打印出来,或将称量数据存储在计算机中。
  电子天平配置打印机的目的是为了将打印数据及时打印出来,防止称量数据被丢失和人为的改动,或者称量数据不原始,然后在记录在正式的记录上,这也是符合GMP的要求的。
  电子天平配置上打印机就能做到称量数据真实了吗?
  当然主流是操作人员会把称量数据及时真实地打印出来。非主流还是可以对称量数据可以做手脚的。电子天平操作是独立的,没有被监视和控制。因为称量操作也会发生失败。操作人员势必会重新进行称量,那么上次称量的数据就很可能被删除或者不打印出来。
  另外,称量的时间也会被人为地改变。一是改变电子天平上的时间设置,二是改变打印机和(或者)计算机上的时间来做假。
  所以在给电子天平配置了打印机和(或者)计算机后,还应该有合适的文件或者LIMS系统设置和规定和操作人员、主管等人的权限,使我们的称量操作符合法规的要求。避免和减少差错的发生,是GMP的核心内容之一。
  可以在打印报告中加入时间和日期,数据可追溯。数据导出功能,可记录多达上万条称重数据,并通过U盘导出到EXCEL电子表格作研究分析。
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